Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Qualitätswesen & Medizinproduktebeobachtung suchen wir zum 01.01.2025 einen Qualitätsingenieur (m/w/d) Reklamationsbearbeitung.
Deine Aufgaben:
- Bearbeitung der Kundenreklamationen und Durchführung der finalen Bewertung nach entsprechender Reklamationsanalyse und Prüfung aller erforderlichen Daten
- Prüfung und Bewertung der erforderlichen Korrektur- und Abstellmaßnahmen einschließlich der direkten Kommunikation mit den betroffenen Kunden
- Unterstützung des Vertriebs bei Kundenreklamationen
- Kommunikation mit den Aufsichtsbehörden, den VYGON-Niederlassungen sowie internationalen Schnittstellen
- Erstellung statistischer Auswertungen, u. a. im Rahmen der MDR-Verordnung
- Kommunikation mit den internen Abteilungen und Unterstützung dieser bei der Zulassung der Medizinprodukte im Rahmen der MDR und der ISO 13485 sowie die Erstellung des Inputs für das Risikomanagement (u. a. aus der Analyse der Reklamationen)
- Erledigung der allgemeinen administrativen Tätigkeiten zur Erfüllung der vorgenannten Aufgaben
Dein Profil:
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Biomedizinische Technik, Mikrobiologie, Verfahrenstechnik oder ein vergleichbarer Abschluss
- Erste Berufserfahrung in der Dokumentation für das Qualitätsmanagement gemäß ISO 13485, ISO 9001 und Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
- Gute Kenntnisse der rechtlichen Anforderungen an Medizinprodukte gemäß EG- (MDR) und FDA-Richtlinien
- Umfassende Kenntnisse in der Reklamationsbearbeitung sowie den dazugehörigen Tools, z. B. Access und webbasierte Datenbanken (ennov)
- Sehr gute Produktkenntnisse
- Eine strukturierte, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
- Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
Wir bieten dir eine ansprechende und herausfordernde Aufgabe in einem wachstumsstarken Unternehmen. Dich erwartet eine strukturierte Einarbeitung in einem offenen und kreativen Team. Darüber hinaus findest du bei uns ein modernes Arbeitsumfeld, flexible Arbeitszeiten, eine anforderungsgerechte Vergütung sowie die attraktiven Sozialleistungen des Tarifvertrages der chemischen Industrie Nordrhein.
Interessiert?
Dann freuen wir uns auf deine Online-Bewerbung mit Angabe des Gehaltswunsches und des frühestmöglichen Eintrittstermins.
VYGON Germany GmbH
Herr Markus Patzelt
Personal- und Sozialwesen
Prager Ring 100
52070 Aachen
Tel.: 0241-9130-163
E-Mail: karriere@vygon.com
